一、项目概况
1、项目编号：AHZJ-202315001443
2、项目名称：皖南医学院第二附属医院输血科一批试剂项目（二次）
3、资金来源：自筹。
4、供货(服务)期限：3年。
5、招标内容：

品目号	招标产品名称	最高投标限价(元/人份)	年使用预估量（人份）	备注
品目1	新生儿ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶)	35	264
品目2	抗人球蛋白检测卡[新生儿溶血病胎(婴)儿不完全抗体检测卡]	33	600
品目3	BX-1型样本释放剂	2.65	100
品目4	不规则抗体筛选红细胞试剂	12元 /ml	135ml	此项品目单位为ml，最高投标限价为12元 /ml
品目5	抗人球蛋白检测卡(抗人球蛋白交叉配血卡)	11	3780
品目6	ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）	33	20
品目7	ABO、 RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)	27.6	2280
品目8	ABODE血型检测卡 (微柱凝胶)	33	30
品目9	抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛检）	16.5	1500
品目10	抗人球蛋白检测卡(HDN母体IgG抗体效价检测卡)	33	20
品目11	Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体)	32	500
品目12	Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体)	35	20	用于Rh血型系统C、c、E、e抗原的检测
品目13	抗人球蛋白检测卡（抗IgG+C3d）	35	20	用于不规则抗体检测和交叉配血试验
品目14	抗人球蛋白检测卡(抗IgG、抗C3d)	36	20
品目15	ABO、Rh血型检测质控品（微柱凝胶法）	24	365
品目16	交叉配血质控品（微柱凝胶法）	37	365
品目17	不规则抗体筛检质控品	14	365

备注：（1）本次招标内容包括招标医用试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
（2）表中为年使用预估量，实际采购数量以业主实际需求量为准。
6、标段划分：1个标包。
三、投标人资格要求
1、在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
2、投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
2.1投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
2.2经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
2.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
2.4投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3、经销/代理商投标时，须在投标文件中提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若产品制造商在中国关境内，可在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后1内提供有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
4、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以信用中国www.creditchina.gov.cn、查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以信用中国网www.creditchina.gov.cn查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
（5）近三年（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生健康委政务网站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟。）
5、本项目不接受联合体投标。
6、本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。
四、招标文件获取
1.获取：2001月009:00至2001月117:00（北京）；

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联系人：刘欣
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