一、项目基本情况 项目编号：QZWBQZ******** 项目名称：2023###市妇幼保健院·儿童医院--电子支气管内窥镜采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：33.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：33.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包 品目号 采购标的 数量 （单位） 品目预算 （元） 允许进口 中小企业划分标准所属行业 1 1-1 电子支气管内窥镜 1套 ********.00 否 工业 合同履行期限：合同签订后（30）天内交货。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用节能产品：适用，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。环境标志产品：适用，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。信用记录：按照下列规定执行：（1）供应商应在（磋商文件要求的截止时点）前分别通过“****网站、中****网（********）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“供应商提供的查询结果”），供应商提供的查询结果应为****网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由磋商小****网站查询并打印供应商信用记录（以下简称：“磋商小组的查询结果”）。②供应商提供的查询结果与磋商小组的查询结果不一致的，以磋商小组的查询结果为准****网站原因导致磋商小组无法查询供应商信用记录的（磋商小组应****网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以供应商提供的查询结果为准。④查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。 3.本项目的特定资格要求：1.详见竞争性磋商文件；2.采购人提出特定条件的证明材料：投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为医疗器械生产企业的，投标货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；投标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；②投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、投标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。投标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。③投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品必须取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。注：①投标人所提供的证书须在有效期内。②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。

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