一、采购项目基本情况采购人：安徽双鹤药****公司采购项目编号：SHCGXY2********采购项目名称：葡萄糖酸钙氯化钠注射液密封完整性及相容性 (生产组件、包材、给药器具)委外研究采购内容或范围：葡萄糖酸钙氯化钠注射液（50ml：********、100ml：********）密封完整性研究，包括微生物挑战法（方法学开发及验证）、真空衰减法或高压放电法（方法学开发及验证），稳定性样品检测（特别需要包括模拟运输样品制备及检测）； 生产组件相容性研究，生产组件包括硅胶管、垫片、密封圈、稀配罐、隔膜阀等。包材相容性研究包括可提取物研究（元素杂质、有机物、特殊有机物）、毒理学评估研究（PDE法、MOS法）、方法学验证及浸出物研究；给药器具相容性包括可提取物研究、方法学验证、迁移研究、安全性评估等。是否采用费率寻源：否二、供应商资格要求资格要求: 资格条件: (1)具有在中国境内相关检测资质,具有独立法人资格,能够独立承担该****公司或机构; (2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (5)参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录; (6)法律、行政法规规定的其他条件。

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