延边大学附属医院（延边医院） 耳鼻咽喉头颈外科专用耗材采购项目 谈判公告

 
1.采购条件
注册后查看受延边大学附属医院（延边医院）的委托，就其耳鼻咽喉头颈外科专用耗材进行谈判采购，项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判活动。
2.采购需求
2.1项目名称：延边大学附属医院（延边医院）耳鼻咽喉头颈外科专用耗材采购项目；
2.2项目编号：ZKGL-2023-CCCG162；
2.3交货地点：延边大学附属医院（延边医院）指定地点；
2.4供货周期：订货后3天内；
2.5本次采购为第1/2/3/4/6/7包，采购内容如下：
第一包：吸收性明胶海绵

序号	采购内容	规格	预算单价（元）	是否阳采	是否提供样品
1	吸收性明胶海绵采购	6*2cm*0.5cm	15	否	是

第二包：鼓室成形术假体

序号	采购内容	规格	预算单价（元）	是否阳采	是否提供样品
1	鼓室成形术假体	1002 223	3300	否	是
		1002 224
		1002 225
		1002 226
		1002 227
		1002 228
		1002 229
		1002 230
		1004 234
		1004 235
		1004 236
		1004 237
		1004 238
		1004 239
		1004 240
		1004 241
		1004 242
		1004 243
		1004 244
		1004 246
		1004 248
		1004 249

第三包：医用聚乙烯醇海绵

序号	采购内容	规格	预算单价（元）	是否阳采	是否提供样品
1	医用聚乙烯醇海绵	1型 PVF-J 5*5*1.1cm	65	否	是
		1型 PVF-Z 2.4*8cmGX
		1型 PVF-J 4.5*2*1.5cm
		1型 PVF-J 7.5*5*1.1cm
		1型 PVF-S 0.8*1.7*0.2cm
		1型 PVF-J 10*0.3*0.3cm
		1型 PVF-J 8*2*1.5cm
		1型 PVF-J 15*5*1.1cm
		1型 PVF-Z 3.0*8cmX
		1型 PVF-J10*10*1.1cm
		1型 PVF-J 8*2*1.5cmG
		1型 PVF-Z 5.0*8cmX
		1型 PVFZ 1.5*1.5cmG
		1型 PVF-S 4.5*2*0.9cm
		1型 PVF-J 8*1.5*1.0cm
		1型PVF-S 8*3*1.5cm
		1型 PVF-J 10*2.5*1.5cm
		1型 PVF-J 15*10*1.1cmG

第四包：气管切开套管

序号	采购内容	规格	预算单价（元）	是否阳采	是否提供样品
1	气管切开套管	5CN70R	700	是	是
		6CN75R
		7CN80R
		8CN85R
		5UN70R
		6UN75R
		7UN80R
		8UN85R

第六包：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)

序号	采购内容	规格	预算单价（元）	是否阳采	是否提供样品
1	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)	20人份/盒；型号：sIgE-32	8760	是	是
		20人份/盒；型号：sIgE-20
		20人份/盒；型号：sIgE-14
		20人份/盒；型号：sIgE-16A
		20人份/盒；型号：sIgE-10A
		20人份/盒；型号：sIgE-10B

第七包：皮肤修复膜

序号	采购内容	规格	预算单价（元）	是否阳采	是否提供样品
1	皮肤修复膜	HFF-2×3	14198.4	是	是
		HFF-3×4
		HFF-5×5
		HFF-6×8

注：①本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可；②项目清单中规格为全规格的，由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订；③响应人对同一注册证下所有规格型号，应在分项报价表中体现所有规格型号的报价，并且分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的最高价。成交单位签订合同后不得追加分项报价表以外的规格型号。
2.6、采购标的需实现的功能或者目标：满足用户需要。
2.7、采购标的需满足的服务标准、效率要求：按用户要求标准、效率服务。
2.8、采购标的的验收标准：由用户按采购合同及产品技术标准验收。
2.9、采购标的的其他技术、服务等要求：详见采购文件。
2.10、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：详细技术规格等见采购文件。
3.响应人资格要求
3.1响应人须具备中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；
3.2.1响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。
3.2.2响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。
3.2.3国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。
3.2.4需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。
3.2.5响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。
3.2.6需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。
3.2.7响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。
3.2.8保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。
3.3财务要求：提供近1年（2022年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。
3.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；
3.5业绩要求：近3年（2020年至今）同类产品销售业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（同等三甲医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、三或省内其他三甲医院的销售记录）
3.6信誉要求：
①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；
②不得为“信用中国”网站中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的和地域范围内）；
③与采购人存在利害关系可能影响采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的采购活动。
3.7本次项目不接受联合体。
4.采购文件的获取
4.1凡有意参加者，请于2023年12月至2023年12月1（法定公休日、法定节假日除外），每日8:30时至11:30时，13:00时至16:00时(北京)

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联系人：刘欣
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