一、项目基本情况
项目编号：ZDZB2023003
项目名称：手术显微镜和动力系统
采购方式：竞争性磋商
预算金额：552,000.00元
采购包1(手术动力系统):
采购包预算金额：265,000.00元
采购包最高限价： 265,000.00元
磋商保证金： 2,650.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320100-手术器械	手术动力系统	1(台)	否	详见磋商文件	265,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见磋商文件
采购包2(手术显微镜):
采购包预算金额：287,000.00元
采购包最高限价： 287,000.00元
磋商保证金： 2,870.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320700-医用内窥镜	手术显微镜	1(台)	否	详见磋商文件	287,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见磋商文件
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，响应人所投的所有货物均应由中小微企业生产。 1.响应人须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第五章）并声明其所投产品制造商均为中型或小型或微型企业。本采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。若响应人提供的《中小企业声明函》中填写的所属行业与此不一致，报价无效。响应人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。 2.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，响应人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，响应人所投的所有货物均应由中小微企业生产。 1.响应人须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第五章）并声明其所投产品制造商均为中型或小型或微型企业。本采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。若响应人提供的《中小企业声明函》中填写的所属行业与此不一致，报价无效。响应人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。 2.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，响应人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)（1）响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；响应人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，响应货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），响应货物属于一类医疗器械的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺成交后该产品向主管部门备案的承诺函。 ②响应货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供响应产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（响应人提交的《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。（2）响应货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包2：
(1)（1）响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；响应人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，响应货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），响应货物属于一类医疗器械的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺成交后该产品向主管部门备案的承诺函。 ②响应货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供响应产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（响应人提交的《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。（2）响应货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》
节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行。
环境标志产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行。
四、获取采购文件
： 2023-12-04至 2023-12-11，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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