一、项目名称及内容：1、项目编号：23AT********、项目名称：皖南医学院弋矶山医院采购植入式左心室辅助装置项目3、招标单位：皖南医学院弋矶山医院4、招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。5、招标内容及数量：序号产品名称规格型号1植入式左心室辅助装置（全套）各规格6、项目地点：安徽######路2号皖南医学院弋矶山医院7、资金来源：自筹8、标段划分：不划分二、投标人资格要求1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；2、如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：********、投标人如为生产企业须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械时）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械时）；********、投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械时），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；********、投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；3、投标人若为代理商，中标后须提供制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目的有效授权函（提供承诺函并加盖公章）或投标时提供所投产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权书；4、若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）； 5、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的；（2）投###市场监督管理部门列入企业经营异常名录且截止开标未被移除的；（3）投标人被税务部门列入税收违法黑名单的；（4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。6、本项目不接受联合体投标。7、本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

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