一、项目基本情况： 项目编号：JJTPZB********(3包) 项目名称###市第一人民医院飞利浦DSA Allura Xper FD20维保项目 采购方式：公开招标 预算金额：********.00 元 最高限价：********.00 采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求浔购2023B********飞利浦DSA Allura Xper FD20维保项目1年********.00元详见公告附件 合同履行期限：二年（合同一年一考核一签）。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （1）具有独立承担民事责任的能力（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录2、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，本项目的特定资格、要求： （1）本项目所需的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须提供产品备案登记凭证；（2）本项目所需的在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须提供医疗器械生产备案凭证； （3）投标人经营与本项目所需的三类医疗器械须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

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