一、项目基本情况项目编号：SDGP****************445项目名称：2023年进口医疗设备采购一批预算金额：本项目总预算为********.00元,共分2个包,其###市妇幼保健院手持式声导抗仪、客观听力测试仪（全自动听性脑干反应测试仪AABR）:********.00元###市妇幼保健院眼底超广角扫描检眼镜采购项目:********.00元。采购需求：1.项目地点：采购人指定地点；2.项目内容###市妇幼保健院手持式声导抗仪、全自动听性脑干反应仪（客观听力测试仪）、眼底超广角扫描检眼镜各1套；3.质量要求：投标人须提供详细、可行的质量保证措施并符合国家或行业标准；4.质保期：自供货安装完毕且验收合格之日起两年。合同履行期限：自合同签订生效之日起至质保期满止。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求：********具有加载统一社会信用代码的《营业执照》有效证件；********按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人如为生产商须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）原件扫描件，投标人如为代理商须提供《医疗器械经营许可证》原件扫描件，进口产品需提供制造商的授权书（授权能追溯到厂家）；投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》原件扫描件，属于第二类、第三类医疗器械产品需提供《医疗器械注册证》原件扫描件；********未被列****网站、中****网(********)渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

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