一、项目基本情况
项目编号：BW2023003
项目名称：福州市长乐区妇幼保健院全自动血培养仪、全自动精液分析仪、新生儿高频呼吸机、排痰系统等医疗器械采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：790,000.00元
采购包1(全自动血培养仪):
采购包预算金额：185,000.00元
采购包最高限价： 185,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02321900-临床检验设备	全自动血培养仪	1(台)	否	用于确定患者血液中是否感染微生物，设备需要配置齐全、性能稳定、操作简便安全，适应临床需求。按招标文件及配置清单验收。	185,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包2(全自动精液分析仪):
采购包预算金额：120,000.00元
采购包最高限价： 120,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02321900-临床检验设备	全自动精液分析仪	1(台)	否	用于精液常规检查。设备需要配置齐全、性能稳定、操作简便安全，适应临床需求。按招标文件及配置清单验收。	120,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包3(新生儿高频呼吸机):
采购包预算金额：265,000.00元
采购包最高限价： 265,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02322500-急救和生命支持设备	新生儿高频呼吸机	1(台)	否	无创高频呼吸机是新生儿重症监护病房常用的呼吸支持技术，正确使用无创通气可以有效地治疗各类疾病所致的轻中度呼吸衰竭，避免和减少了气管插管和有创呼吸机的使用，减少相关并发症，提高新生儿生存率及生活质量。按招标文件及配置清单验收	265,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包4(排痰系统):
采购包预算金额：70,000.00元
采购包最高限价： 70,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
4-1	A02322700-病房护理及医院设备	排痰系统	2(台)	否	辅助患者拍背，促进痰液松动，利于患者痰液的排出。设备应配置齐全，性能稳定，操作简便安全，适应临床需求。按招标文件及配置清单验收	70,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包5(药品冷藏箱):
采购包预算金额：60,000.00元
采购包最高限价： 60,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
5-1	A02322900-医用低温、冷疗设备	药品冷藏箱	3(台)	否	用于储存特殊药品，支持温度调控（2-8度）。按招标文件及配置清单验收	60,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包6(保温毯):
采购包预算金额：45,000.00元
采购包最高限价： 45,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
6-1	A02322700-病房护理及医院设备	保温毯	1(台)	否	按招标文件要求及配置清单验收	45,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包7(输血输液加温器):
采购包预算金额：45,000.00元
采购包最高限价： 45,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
7-1	A02322700-病房护理及医院设备	输血输液加温器	1(台)	否	按招标文件要求及配置清单验收	45,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无

3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。
采购包2：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。
采购包3：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。
采购包4：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。
采购包5：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。
采购包6：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。
采购包7：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(3)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。

三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用于本项目  节能产品：适用于本项目
 环境标志产品：适用于本项目
四、获取招标文件
： 2023-10-18 至 2023-10-25 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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