项目名称：2023年医用试剂（国产、进口）、手术类耗材采购
采购方式：公开招标
预算金额：4,368,131.25元
采购需求：
合同包1(医用试剂（进口）):
合同包预算金额：1,394,439.84元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	其他医药品	医用试剂（进口）	1(年)	详见采购文件	1,394,439.84	-

本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：同标的提供
合同包2(医用试剂（国产）):
合同包预算金额：2,477,501.41元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	其他医药品	医用试剂（国产）	1(年)	详见采购文件	2,477,501.41	-

本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：同标的提供
合同包3(手术类耗材):
合同包预算金额：496,190.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
3-1	其他医药品	手术类耗材	1(年)	详见采购文件	496,190.00	-

本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：同标的提供

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(医用试剂（进口）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
1.（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件 ； （2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件；
2.进口产品须提供设备制造商针对本项目出具的授权委托书或产品经销协议（国产产品无需提供）

3.本项目的特定资格要求：
合同包2(医用试剂（国产）)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件 ； （2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件；
合同包3(手术类耗材)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)扫描件 ； （2）所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（生产厂商）须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》扫描件，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》扫描件；

三、获取招标文件

：2023年09月1至2023年09月2，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京,法定节假日除外）

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