发布 : 2023-09-12 1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院卵圆孔未闭封堵器、气管支气管支架、输尿管导管（端孔式）采购（01包 卵圆孔未闭封堵器）
1.2 招标项目编号：GN2023-35-4011
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
2. 招标范围

标包号	分类	物品名称	参数规格	适用范围	暂定用量（3年）	单位	最高限价/控制价（3年）
01	心血管内科/心脏大血管外科	卵圆孔未闭封堵器	1.封堵器由镍钛合金金属网、标记带、缝合线等组成； 2.封堵器需配套导丝及输送系统使用； 3.环氧乙烷消毒，一次性使用。	适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵或其他所有类型的PFO（传统的和有隔膜动脉瘤的情况）	180	个	3600000元

备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.5 投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）、拟派项目负责人及项目团队成员近五年内（近五年是指2018年1月至今，若投标人成立不足五年则以成立开始至今）不得有行贿犯罪记录；
3.6 本次招标 不接受 联合体投标。
注：针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。
4. 招标文件的获取
4.1获取： 2023 年 9 月 12 日至 2023 年 9 月 19 日 17 时 00 分。

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