一、项目基本情况
项目编号：N5107012023000344
项目名称：消化科设备1批
采购方式：公开招标
预算金额：4,480,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起3
采购包2：自合同签订之日起3
采购包3：自合同签订之日起3
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无

3.本项目的特定资格要求：采购包1：
(1)（1）.所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。 （2）.所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证或备案凭证）。 （3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
（供应商需在项目电子化交易系统中按以上要求上传响应证明文件并进行电子签章。）。
采购包2：
(1) （1）投标产品若为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。 （2）投标产品若为消毒产品，投标人须提供投标产品生产厂家的①卫生许可证；②产品备案凭证或者卫生许可批复。
（供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传响应证明文件并进行电子签章。）。
采购包3：
(1)（1）.所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
（2）.所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证或备案凭证）。
（3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。（供应商需在项目电子化交易系统中按要求上传响应证明文件并进行电子签章。）。

三、获取招标文件
：2023年08月3至2023年09月0，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京）

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联系人：刘欣
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