1.采购内容：

包号	包名称	预算单测试价格	预估年检测量	年度总预算（万）	技术需求
1	免疫组织化学病理诊断（胃蛋白酶原1）	38	200	0.76	1、 投标试剂均需有注册证 2、 染色清晰无背景 3、 效价稳定易保存 4、 即用型试剂即可 5、 染色特异性强
2	免疫组织化学病理诊断（氢钾ATP酶）	30	200	0.60	1、 投标试剂均需有注册证 2、 染色清晰无背景 3、 效价稳定易保存 4、 即用型试剂即可 5、 染色特异性强
3	甲状腺过氧化物酶抗体	12.8	78000	99.84	1. 体外定量测定人血清中的甲状腺过氧化物酶抗体浓度 2. 精密度良好，能够达到CV%≤8.3% 3. 测量范围上限≥1000 IU/mL 4. 能够应用于检验科现有检测平台（西门子Atellica IM系统）
4	抗甲状腺球蛋白抗体	25.5	39000	99.45	1. 体外定量测定人血清中的抗甲状腺球蛋白抗体浓度 2. 精密度良好，能够达到CV%≤8.3% 3. 测量范围上限≥1000 IU/mL 4. 能够应用于检验科现有检测平台（西门子Atellica IM系统）
5	甲状腺球蛋白	20.5	48000	98.40	1. 体外定量测定人血清中的甲状腺球蛋白浓度 2. 精密度良好，能够达到CV%≤8.3% 3. 测量范围上限≥100 ng/mL，且支持样本稀释 4. 能够应用于检验科现有检测平台（西门子Atellica IM系统）
6	尿皮质醇	17.3	9960	17.23	1. 体外定量测定人尿液中的皮质醇浓度，采用直接上机检测模式 2. LOQ不高于0.1 μg/dL，且支持样本稀释 3. 精密度良好，应用第三方质控评估CV%≤15% 4. 与现有平台（西门子）比对可接受结果≥85% 4. 特异性：与去氢可的松、地塞米松、泼尼松龙、可的松等不存在交叉反应 5. 能够应用于检验科现有检测平台（安图AutoLumo A6200系统）
7	泌乳素	13	2400	3.12	1. 体外定量测定人血浆中的泌乳素浓度，样本类型支持EDTA血浆 2. 测量范围>5000 μIU/mL，且支持样本稀释 3. 精密度良好，能够达到CV%≤8.3% 4. 能够应用于检验科现有检测平台（ROCHE Cobas e801）
8	血气生化八项测试卡片（干式电化学法）	46	360	1.66	1、检测范围：可实际测量 Na、K、iCa、Glu、血气分析、HCT、Hb. 2、定标：卡片定标液单点定标，无需其他定标消耗品 3、可配合转化大楼麻醉科已有血气检测仪使用（雅培，300-G)
9	血气生化多项测试卡（干式电化学法）	35	360	1.26	1、检测范围：可实际测量乳酸、PH、PC02、P02等血气分析 2、定标：卡片定标液单点定标，无需其他定标消耗品 3、可配合转化大楼麻醉科已有血气检测仪使用（雅培，300-G)
10	阿达木单抗药物浓度测定	45	2400	10.80	1. 用于体外定量检测人血清中阿达木单抗药物浓度 2. 有CFDA注册证 3. 方法为荧光层析法 4. 物理性能：膜条宽度：不低于3.5mm，移行速度：不低于10mm/min 5. 检测限：不高于0.4μg/mL 6. 精密度：重复性CV应≤15%，批间重复性CV≤15% 7. 准确度： 相对偏差应在±15%之内 8. 线性范围：在0.4-20μg/mL范围内，r≥0.99
11	英夫利西单抗药物浓度检测	45	2400	10.80	1. 用于体外定量检测人血清中英夫利西单抗药物浓度 2. 有CFDA注册证 3. 方法为荧光层析法 4. 物理性能：膜条宽度不低于3.5mm，移行速度不低于 10mm/min 5. 检测限：不高于0.4μg/mL 6. 精密度：重复性CV应≤15%，批间重复性CV≤15% 7. 准确度：相对偏差应在 ±15%之内 8. 线性范围：在0.4-20μg/mL范围内，r≥0.99
12	TORCH抗体测定	160	6000	96.00	来自于同一品牌可用于TORCH抗体检测(弓形虫IgG、 IgM ， 风疹病毒IgG、 IgM ， 巨细胞病毒IgG、IgM，单纯疱疹病毒I型IgG 、IgM ，单纯疱疹病毒II型IgG、IgM)的全套检测试剂，证照齐全，可用于替代以上试剂作为复检用检测试剂，检测结果准确且不受类风湿因子（RF＜ 2000 IU/mL）、人抗小鼠抗体（HAMA＜ 600 ng/mL）、抗核抗体的影响，具备配套质控品和第三方质控品保证检测质量。重复性检测的变异系数（CV）不大于10.0%，3个批号试剂批间变异系数（CV）不大于16.0%。
13	新型冠状病毒和甲型乙型流感病毒核酸检测	102	9000	91.80	1. 检测国家阳性参考品，阳性符合率符合相应规定。 2. 检测国家阴性参考品，阴性符合率符合相应规定。 3. 检测国家精密度参考品，精密度符合相应规定。 4. 检测国家灵敏度参考品，最低检出限符合相应规定
14	厌氧菌培养	10	8000	8.00	可用于放线菌、厌氧菌培养的厌氧血平板，质量可靠（无菌实验和生长实验均可达到要求，冷链运输，到货后无污染），到货速度快，运输周期短避免平板在运输过程中干燥。
15	间接免疫荧光法检测抗磷脂酶A2受体抗体	100	300	3.00	间接免疫荧光法检测血清抗PLA2R抗体，手工/上机检测，检测限包含酶联免疫吸附实验法测PLA2R抗体的2-20RU/mL范围
16	肌炎抗体谱测定	185	900	16.65	1.检测项目包括：抗Mi-2β抗体、抗MDA5抗体、抗TIF1γ抗体、抗NXP2抗体、抗SAE1抗体、抗HMGCR抗体和抗OJ抗体等 2.重复性：同一批号的试剂盒检测同一阳性样品，重复检测 10 次，检测结果一致。 3.批间差。三个批号试剂盒检测同一阳性样品，每批重复检测 10 次，30 次检测结果一致。
17	子痫前期的短期评估（可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定）	150	1200	18.00	检测标志物:可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1（ soluble fmslike tyrosine kinase1 ,sFlt-1 预期用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1（ soluble fmslike tyrosine kinase1 ,sFlt-1) 的含量。根据样本中sFlt-1 与PlGF 浓度的比值结合临床信息可辅助诊断子痫前期； *方法学：磁微粒直接化学发光法； *单人份试剂，组分应包含试剂条、校准品、质控品、定标卡； 储存条件和效期：2-8℃避光保存，≥12 个月； 样本类型：血清样本； 准确度：相对偏差不超过±20%； 线性范围：10-39930pg/mL ；空白限≤6pg/mL； 重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤10%； HOOK 效应：sFlt-1 浓度≤200,000 pg /mL的样本无高剂量钩状效应。
18	唾液酸化糖链抗原KL-6	60	1200	7.20	适用贝克曼AU生化分析仪。样本类型血清或血浆。线性范围上限要高于参考范围上限的10倍。重复性：批内变异系数不大于10%，批间变异系数不大于15%。
19	人细小病毒B19（Human Parvovirus B19)核酸定量检测	50	500	2.50	1.该技术使用荧光定量PCR法； 2.该试剂能够定量检测人细小病毒B19核酸； 3.该试剂应包含阴、阳性质控品、临界阳性质控品，不同浓度梯度的定量标准品，且标准曲线的相关系数|R| (|r|) ≥0.99，或R2 (r2)≥0.98；4.有内参等；
20	肠道病毒通用型、 肠道病毒 71 型和柯萨奇病毒 A 组 16 型/10 型/6 型核酸检测	275	300	8.25	1.该技术使用荧光定量PCR法； 2.肠道病毒检测需要覆盖肠道病毒通用型、 肠道病毒 71 型和柯萨奇病毒 A 组 16 型/10 型/6 型； 3.该试剂应包含阴、阳性质控品；4. 有内参等；
21	全自动阴道分泌物快速综合分析	120	7800	93.60	1、试剂盒适用全自动阴道分泌物分析仪操作，可同时完成最少7个项目检测（pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β－葡萄糖醛酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶），可综合分析评价阴道微生态、同时检测细菌性阴道病（BV）、需氧菌性阴道炎（AV）、阴道毛滴虫病(TV)、外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、细胞溶解性阴道病（CV）、混合性阴道炎、阴道菌群抑制。 2、含有形成分分析质控液、阴道微生态检测试剂盒质控品。 3、除质控液及质控品外，试剂盒无需冷藏、冷链。

注：本次采购供应商必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。
2.项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。
3. 报名资格：
（1） 在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人。
（2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5） 近三年内（本项目投标截止期前）在经营活动中没有重大违法记录。
（6） 被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，不得参与本项目的政府采购活动。
（7） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。
（8） 符合法律、行政法规规定的其他要求。
（9） 本项目不接受联合体投标。
（10） 采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件。
4. 报名截止及要求：
（1）报名截止：2023年8月217:00。

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联系人：刘欣
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