一、项目基本情况 项目编号：[********]XMZS******** 项目名称：玻璃体切割机 采购方式：竞争性谈判 预算金额：1,800,********元 采购包1(玻璃体切割机): 采购包预算金额：1,800,********元 采购包最高限价： 1,800,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用光学仪器 玻璃体切割机 1(台) 是 玻璃体切割术的基本作用是切除混浊的玻璃体或切****网膜牵拉，恢复透明的屈光间****网膜复位，治****网膜疾病，以恢复患者视功能。玻璃体切割术的适应症日益扩大，手术范围除角膜、巩膜外几乎遍及整个眼球。可同时行外伤性****网****网膜裂孔、填充硅油等手术，这样减少了手术次数，避免多次手术对患眼眼内结构损伤，降低了患者住院费用，最大限度恢复患眼视功能。 1,800,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起9 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①根据厦财采〔2020〕10号文的规定，因疫情影响享受缓缴或免缴社保资金、税款的企业，无法提供相关社保、税收缴纳证明材料的，提供有关情况说明视同社保、税收缴纳证明材料提交完整；②根据厦财采〔2021〕5号文的规定，预算金额500万元以下的政府采购项目基本资格条件采取“信用承诺制”，供应商提供资格承诺函（格式见附件1）的即可参加采购活动，在响应文件中无需提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料；(2)谈判小组通过“****网站（********）、中****网（********）、信用中国（福建厦门）（********）查询供应商的信用记录，经查询，供应商参加本项目采购活动(首次递交响应文件截止)前三年内被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他重大违法记录，且相关信用惩戒期限未满的，其资格审查不合格；(3)本谈判文件第五章/附件3-3/单位负责人授权书要求“响应文件正本中的本授权书应为原件”，即电子响应文件中的单位负责人授权书应为纸质授权书原件的扫描件，该单位负责人授权书应当要有单位负责人的手写签字或盖章以及供应商代表的手写签字并加盖供应商单位公章。（注：本提示本身非资格条款内容，如果有不一致，请以原条款的内容为准）；(4)根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药****局的有关规定，供应商必须根据医疗器械的类别提供医疗器械注册证书及其附页或医疗器械备案证明材料的有效复印件；(5)根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药****局的有关规定，供应商必须根据医疗器械的类别及供应商是否为谈判产品的制造商，提供其医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或医疗器械生产许可证的有效复印件。

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