二、申请人的资格要求：     1.具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书等证明资料扫描件）；
    2.本项目不接受投标人选用进口产品参与投标；
    3.本项目不接受联合体投标；
    4.（1）投标人若为生产企业，所投产品为第二、三类医疗器械的，提供医疗行业主管部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件；
    （2）投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供医疗行业主管部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件；所投产品为第三类医疗器械的，提供医疗行业主管部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件；
    5.参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
    6.参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
    7.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
    8.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
    注：（1）“信用中国”、“中国政府采购网”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准；
    （2）供应商投标（上传投标文件）必须先行办理注册手续，具体请按照本公告“六、其他补充事宜”相关内容指引办理；
    9.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
    10.本项目是（否）专门面向中小企业采购：否。
三、获取招标文件     ：2023年07月2至2023年08月0（北京）。

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