一、磋商条件
本磋商项目安徽省公共卫生临床中心骨科运动医学等耗材采购项目02、04、08、09包（三次）（项目编号：23AT46081901603）采购人为安徽省公共卫生临床中心（安徽医科大学第一附属医院北区），磋商项目资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备磋商条件，现对骨科运动医学等耗材采购进行磋商。
二、项目概况与采购范围
采购清单

包号	耗材名称	使用科室	参数及要求
第02包	骨修复材料	骨科	用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关 节融合及矫形植骨修复；各规格型号，按盒报价。
第04包	组合式骨科外固定支架、线缆固定器	骨科
品目1	组合式骨科外固定支架		通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位；主要材质为不锈 钢、铝合金、碳纤维和聚醚醚酮等；各规格型号，按套报价。
品目2	线缆固定器		适用于四肢斜形骨折及粉碎性骨折内固定时辅助应用；各规格型号，按套报 价。
第08包	翻修型膝关节置换系统	骨科
品目1	翻修型膝关节置换耗材-胫骨垫		不在国家带量采购关节目录内，用于翻修型膝关节置换手术；各规格型号； 按个报价。
品目2	翻修型膝关节置换耗材-股骨髁		不在国家带量采购关节目录内，用于翻修型膝关节置换手术；各规格型号； 按个报价。
品目3	翻修型膝关节置换耗材-胫骨平台		不在国家带量采购关节目录内，用于翻修型膝关节置换手术；各规格型号；按个报价。
品目4	翻修型膝关节置换耗材-延长杆		用于翻修型膝关节置换手术，各规格型号；按个报价
品目5	翻修型膝关节置换耗材-金属块		用于翻修型膝关节置换手术；各规格型号；按个报价
第09包	肩关节假体、肘关节假体	骨科
品目1	半肩关节置换系统		包括肱骨柄、肱骨头；不同配件分开报价，再组套报价
品目2	全肩关节置换系统		包括肱骨柄、肱骨头、关节盂或反置式肱骨柄、反置式内衬、反置式关节盂头、底座等；不同配件分开报价，再组套报价
品目3	肘关节置换系统		包括尺骨部件、肱骨部件、桡骨头等，不同部件分开报价，再组套报价
备注：3年采购渠道

三、供应商资格要求
3.1通用资格条件
3.1.1供应商是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。
3.1.2供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：
（1）供应商被人民法院列入严重失信主体名单的。
（2）供应商被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）供应商被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
（5）近三年内（2020年1月至今），供应商或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等法律法规等被限制参加的情形。
3.1.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一标包的响应。
3.2专用资格条件：
3.2.1供应商如为制造商，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）；供应商如为代理商，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）；所投产品纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺在合同签订前提供供应商针对所投产品的备案证明材料（承诺函格式自拟），若未按规定提供视为自动放弃成交资格。
3.2.2纳入医疗器械管理的，供应商须就所投产品提供相应且有效的医疗器械注册证或备案凭证。
3.2.3单个标包品目必须全部报齐。
3.2.4产品若在安徽省集采交易平台内的，须符合两票制相关规定，且报价时须提供集采流水号及集采限价（报价不得高于集采限价）或标注备案。
3.2.5供应商为代理商时须出具能够证明所投产品销售渠道正规的证明文件（产品授权书等）。
3.3本次磋商不接受联合体参加。
注：（1）与评审有关的资料审核，将在响应文件递交截止后由磋商小组负责执行，资格后审不合格的供应商，其响应将被否决。
（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、磋商文件的获取
4.1凡有意参加者，请于2023年7月1至2023年7月2，每日09:00时至17:30时(北京，下同)获取磋商文件。

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联系人：刘欣
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