项目概况 河南省药品监督管理局第二类医疗器械行政审批信息化系统项目招标项目的潜在投标人应获取招标文件，并于2023年07月209时00分（北京）前递交投标文件。

一、项目基本情况

1、项目编号：豫财招标采购-20

2、项目名称：河南省药品监督管理局第二类医疗器械行政审批信息化系统项目

3、采购方式：公开招标

4、预算金额：1,270,800.00元

最高限价：1270800元

序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 1 豫政采(2)20230709-1 河南省药品监督管理局第二类医疗器械行政审批信息化系统项目 1270800 1270800

5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

5.1采购内容：为河南省药品监督管理局医疗器械注册处新建医疗器械审批业务信息系统，实现医疗器械注册工作信息化数字化，提升河南省医疗器械注册行政审批能力。同时按照国家药品监督管理局医疗器械品种档案建设工作方案进行医疗器械品种档案建设，向国家药品监督管理局数据中心汇集医疗器械品种档案数据信息。具体要求详见招标文件。 5.2资金来源：财政资金，已落实； 5.3工期：2023年9月1前应具备初验条件，试运行1个月，2023年12月1前具备终验条件。 5.4包段划分：一个包段； 5.5质量标准：合格，符合国家相关验收规范标准。

6、合同履行期限：合同签订之日起至验收完成

7、本项目是否接受联合体投标：否

8、是否接受进口产品：否

9、是否专门面向中小企业：否

二、申请人资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策满足的资格要求：

无

3、本项目的特定资格要求

3.1根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库125号)和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。【资格审查时，采购人、采购代理机构通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）、中国政府采购网等渠道查询相关主体信用记录,信用信息查询记录及相关证据与其他采购文件一并保存】。 3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，全部或者部分股东（基金公司或者专业投资公司作为股东的除外）为同一法人、其他组织或者自然人的不同投标人，同一自然人在两个以上投标人任职的不同投标人，不得参加同一合同项下的投标。【投标文件中提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印的相关材料（需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息）或提供承诺函】。

三、获取招标文件

1.：2023年07月03日 至 2023年07月0，每天00:00至12:00，12:00至23:59（北京，法定节假日除外。）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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