一、项目基本情况 项目编号：NJRH-202302-B019
项目名称：资中县疾病预防控制中心2023年医用耗材和试剂配送服务采购项目
采购方式：公开比选
预算金额：暂估预算金额：3,448,868.00元（共计三个包）
采购保证金：各包相同，金额：人民币6,000.00元（大写：陆仟元整）
采购需求：
前提：本章标注“▲”的条款为本次采购的实质性要求，供应商须全部满足，不响应或不满足作无效响应处理。标注“★”的条款为本次采购的重要要求，供应商不响应或不满足将影响供应商得分。
一、项目概述
本项目共计3个包，各包拟招配送服务商一家，根据综合评分得分由高到低的排名决定，即综合评分得分排名第一的成交候选人为成交供应商,须保证通过资格性审查的供应商为3家及以上，如有效供应商不足3家，该包废标。
2、为了形成有效的竞争机制，供应商可以同时参加该3个包的投标活动，但最多只能中标1个包。依照包号顺序从第1包开始对供应商的评审名次进行排序，排名第一的为本包第一成交候选人，确定为第一成交候选供应商的供应商不得再进入其他包次的评审排序。若相同供应商同时成为两个及以上包件的成交供应商，按照包号顺序成为前一个包号的成交供应商，不得被推选为剩余包号的成交供应商。
二、配送清单及参数要求
第一包

序号	▲物资名称	▲单位	技术参数要求	预估数量	主要用途
1	CD3/CD4/CD8检测试剂盒	盒	1、用于定量检测人EDTA抗凝全血T淋巴细胞、辅助/诱导T淋巴细胞、抑制/细胞毒T淋巴细胞的绝对计数值。 ★2、试剂由磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮化钠、CD3/CD4/CD8抗体组成。CD3/CD4/CD8为预混联合试剂，而非单一CD3、CD4、CD8试剂。 ★3、试剂匹配安捷伦D1041R型流式细胞仪，提供试剂说明书证明。 4、有效期：24个月。 5、规格要求：50人份/盒。	80	艾滋病检测

第二包

序号	▲物资名称	▲单位	技术参数要求	预估数量	主要用途
1	人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）	盒	1、实时定量荧光PCR原理，与实验室现有病毒载量检测系统（COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan48）匹配，用于定量检测病毒核酸。 ★2、线性范围：至少6个数量级。 ★3、特异性100%。 ★4、检测亚型：HIV-1 M组A-H亚型。 5、规格：48测试/盒。	80	艾滋病检测

第三包

序号	▲物资名称	▲单位	技术参数要求	预估数量	主要用途
1	人类免疫缺陷病毒（HIVI1/2）抗体检测试剂盒（胶体金）	盒	1、检测原理：胶体金法。 2、检测标本：血清、血浆和全血； ★3、产品规格：卡式，单人份包装，20人份/盒；（提供注册证复印件或产品使用说明书复印件予以佐证） ★4、操作简便，无需上机，加样量≤30ul（提供产品使用说明书复印件予以佐证） 5、判读：15-20分钟内出结果，结果易读； ★6、2020年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的艾滋病试剂临床质量评比中，敏感性为100%、特异性≥99.65%、功效率≥99.78%。（提供中国疾病预防控制中心性病控制中心发布的艾滋试剂临床质量评估报告复印件予以佐证）。	25	艾滋病检测
2	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	盒	★1、检测原理：胶体金法。（提供相关证明材料予以佐证（体外诊断试剂））； 2、检测标本：全血、血清或血浆； 3、产品规格：20人份/盒； 4、判读：15-20分钟内出结果，结果易读； ★5、2018-2020三年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的艾滋病试剂临床质量评比中，敏感性为100%、特异性≥99.65%、功效率≥99.78%。（提供中国疾病预防控制中心性病控制中心发布的艾滋试剂临床质量评估报告复印件予以佐证） 6.储存条件：4～30℃常温保存。 7.有效期：试剂有效期≥18个月。	37500	艾滋病检测
3	一次性使用无菌注射器带针	个	1、规格：2ML 0.5*20mm。 2、本产品一次性使用无菌注射器，带针由外套、芯杆、橡胶活塞和注射器组成。	30000	艾滋病检测
4	一次性使用采血针	支	规格：0.7*25mm	10000	艾滋病检测
5	一次性使用真空采血管	盒	2ml 100支/板（血常规）	100	艾滋病检测
6	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）	盒	1、方法学：胶体金法。 2、规格：40人份/盒。 3、原理：采用双抗原夹心免疫层析法。 4、检测介质不受限制：全血、血清、血浆均可。 5、样本无需稀释，直接蘸取或滴加，简单快捷。	100	艾滋病检测
7	乙型肝炎病毒表明抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）	盒	1、方法学：胶体金法。 2、规格多样：24人份/盒。 3、检测介质：血清。 ★4、利用临床检验机构对考核试剂检测乙肝五项能力进行评价，五项阳性符合率为98.11%，阴性符合率为98.54%，总符合率为98.2%*（提供第三方出具的临床考核总结报告复印件予以佐证） 5、试剂稳定性强，4-30℃避光干燥储存，有效期24个月。	4	卫生应急
8	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	盒	1、检测原理：胶体金法。 2、检测标本：血清、血浆、全血； 3、产品规格：卡式，单人份包装，40人份/盒； 4、试剂稳定性强，4-30℃避光干燥储存，有效期24个月。	100	卫生应急
9	甲.乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒（荧光PCR法）	盒	1、规格：50人份/盒, 2、产品储存条件及有效期：-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。 3、用途：该产品用于对人口咽拭子的甲、乙型流感病毒RNA核酸段进行荧光PCR分型定性检测。	1	卫生应急
10	恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）	人份	1、规格：100人份/盒。 ★2、主要成分：检测线包被特异性恶性疟原虫（P.F）单抗1和间日疟原虫（P.V）单抗1、质控线包被抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的特异性恶性疟原虫（P.F）单抗2和间日疟原虫（P.V）单抗2及其他试剂组成。（提供相关证明材料予以佐证） 3、4-30℃避光干燥密封贮存，切记冰冻。有效期为24个月。	600
11	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）	盒	1、规格：48人份/盒。 2、产品贮存条件及效期：2℃-8℃避光保存，有效期12个月。	10
12	麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）	盒	1、规格：48人份/盒。 2、产品贮存条件及效期：2℃-8℃避光保存，有效期12个月。	10	卫生应急
13	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金）	盒	1、检测原理：胶体金法。（提供相关证明材料予以佐证。（体外诊断试剂） 2、条式：100人份/盒。 3、检测标本：尿液。 4、产品规格：单人份包装。 5、储存条件：4～30℃常温保存，有效期不少于18个月。	40	卫生应急

三、配送服务要求（各包相同）
1、供应商必须有相关措施防止试剂日晒，雨淋，防震的设施，以确保试剂质量。对温度有特殊要求的体外诊断试剂应严格按照体外诊断试剂储存要求，必须采用冷藏车或冷藏保温箱运输，并确保运输过程中温度符合要求。
2、冷藏体外诊断试剂还必须附有（运输交接单），需注明贮藏条件，运输设备，启运，启运温度，保温事先等内容，试剂送达时，应有收货人员在（运输交接单）上记录到货温度并双方签字确认，各执一联。
3、因途中运输不当造成试剂包装破损或温度不符合冷链管理要求，采购人有权拒收。
4、供应商须按采购方要求分期分批按时交货，以采购方发出采购计划为起点计算，急需使用产品6小时内送达，一般情况48小时内送达，节假日照常配送，若延期交货超过1周，采购人有权终止合同履行，停止供应商配送资格。
5、供应商配送的耗材和试剂出现破损和近效期情况的，供应商应进行无条件退换。
▲6、供应商对每批次耗材和试剂配送时，应向采购人报送每批次耗材和试剂的生产企业的授权材料以及相关的资质证书(产品注册证/备案凭证、生产企业许可证、经营企业许可证/备案凭证等)，如未报送或报送的授权材料授权链不完整、资质证书过期或与配送产品不符的，采购人将拒绝验收，且采购人有权终止合同履行，停止供应商配送服务资格。
7、供应商应保证配送耗材和试剂是纳入集中四川省药械集中采购及医药价格监管平台的产品，保证不使用非挂网品种取代挂网品种，否则由此产生的所有后果均由供应商承担，且采购人有权终止合同履行，停止供应商配送服务资格。
8、供应商配送的医用耗材包装需符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。
9、如遇上级主管部门调整医用耗材采购方式或采购价格的，将按照上级主管部门要求无条件执行，相关风险由供应商承担。
10、在合同履行过程中供应商若有违法违规行为或不能满足采购人的正常供货需求时，采购人有权单方面终止合同。
11、供应商应保证所配送的耗材和试剂是全新的、未使用过的合格产品等。
二、申请人的资格要求（各包相同，各包有具体要求的按各包要求执行）：
1、基本条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）符合法律、行政法规规定的其他条件。
2、特定资格要求：
（1）供应商须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。
（2）供应商须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的配送企业。
3、其他类似效力要求：
（1）按本项目规定获取了公开比选文件并缴纳了比选保证金；
（2）授权参加本次投标活动的供应商代表证明材料；
三、获取采购文件
1、公开比选文件自2023年5月09:00至2023年5月117:00（北京，法定节假日除外）注册后查看发售。
2、公开比选文件售价：人民币300元/份。
四、响应文件提交
截止：2023年5月114点00分（北京）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
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