一、项目基本情况 项目编号：四川玖久公信竞磋【2023】17号 项目名称：视频插管软镜 采购方式：竞争性磋商 预算金额：15.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：15.******** 万元（人民币） 采购需求：详见采购需求 合同履行期限：合同签订生效后3内完成 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。 属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托**的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

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