一、资质要求：
1、具有有效营业执照的独立法人资格、能够独立承担民事责任能力的生产厂家、代理商或经销商；
2、投标企业如为生产商，应具有《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产许可证》；
3、投标企业如为代理商，应具有《医疗器械经营企业许可证》；
（提供营业执照、资质证书复印件并加盖公章，装订在投标文件中）
二、采购内容及相关要求：
1.试剂报价清单详见附件2；
2.细胞因子检测试剂要求：
********试剂盒2-8℃存储，不开瓶有效期12个月，开瓶有效期30天。
********★试剂盒里自带校准品（注册证里包含校准品）。
********★可检测血清和血浆样本，试剂用量不超过25ul。
********★具有生物素与链霉亲和素的信号放大系统，需后加SA-PE，提高定量检测灵敏度，结果准确性更高。
********★三个试剂盒须为同一生产厂家。
3.精子DNA碎片检测试剂要求：
********在活精子DFI特异性检测中配套有专门装置用以特异性分离精液样本中的死精子与活精子，并针对活精子进行特异性的DFI检测。
********★生产厂商能够出具权威性第三方机构出具的证明文件，以证实本品已在全国超50家生殖中心及三甲医院开展，产品稳定可靠。
4.本次招标试剂需配套我院现有碧迪流式细胞仪，型号为FACSCanto。
5.本次招标试剂需为安徽省医药集中采购平台检验试剂系统内产品，投标人须有安徽省医药集中采购平台配送资格，提供省医药集中采购平台公示配送企业截图加盖单位公章。
6.投标人须有本次流式细胞仪试剂招标的全部产品，提供所有产品的厂家授权。
7.标“★”的参数为实质性参数，必须满足并提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），未提供视为无效标。
8.因该项目为新开展项目，为保证检测工作的顺利进行，在合同期内中标企业必须提供驻院工程师一名协助检测并负责我院该设备的所有维护、保养、校准、质控、维修等工作。（出具承诺书，格式自拟，未提供视为无效标）
9.试剂投标价格不得超过省平台限价，且中标后如出现省平台试剂价格调整低于中标价，以省平台价格为准执行。（出具承诺书，格式自拟，未提供视为无效标）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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