一、项目基本情况 项目编号：FYJK******** 项目名称：福建省立医院病理检验基础设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,405,********元 采购包1(包埋盒打码机): 采购包预算金额：140,********元 采购包最高限价： 140,********元 投标保证金： 1,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-临床检验设备 包埋盒打码机 1(台) 否 详见招标文件 140,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限： 按合同约定 采购包2(冰冻染封一体机): 采购包预算金额：240,********元 采购包最高限价： 240,********元 投标保证金： 2,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-临床检验设备 冰冻染封一体机 1(台) 否 详见招标文件 240,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限： 按合同约定 采购包3(蜡片柜及切片柜): 采购包预算金额：425,********元 采购包最高限价： 425,********元 投标保证金： 4,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-临床检验设备 蜡片柜及切片柜 1(批) 否 详见招标文件 425,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限： 按合同约定 采购包4(免疫印迹仪): 采购包预算金额：200,********元 采购包最高限价： 200,********元 投标保证金： 2,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 4-1 A********-临床检验设备 免疫印迹仪 1(台) 否 详见招标文件 200,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限： 按合同约定 采购包5(微量元素分析仪): 采购包预算金额：400,********元 采购包最高限价： 400,********元 投标保证金： 4,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 5-1 A********-临床检验设备 微量元素分析仪 1(套) 否 详见招标文件 400,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限： 按合同约定 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包2： 根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包3： 根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包4： 根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包5： 根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第七章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)投标人尚未进行2022年度财务审计的可提供2021度财务审计报告复印件；或提供资信证明复印件。。 采购包2： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)投标人尚未进行2022年度财务审计的可提供2021度财务审计报告复印件；或提供资信证明复印件。。 采购包3： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)投标人尚未进行2022年度财务审计的可提供2021度财务审计报告复印件；或提供资信证明复印件。。 采购包4： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)投标人尚未进行2022年度财务审计的可提供2021度财务审计报告复印件；或提供资信证明复印件。。 采购包5： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)投标人尚未进行2022年度财务审计的可提供2021度财务审计报告复印件；或提供资信证明复印件。。

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