一、采购项目内容
采购需求

新疆维吾尔自治区人民医院临床药学研究所国产试剂服务商二次采购项目目录
项目内容：第一包：基因
商务要求	1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。 2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。 3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。 4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。
序号	使用科室	商品名称	主要技术参数及检测方法	适用机型	最高限价 （元/人次）
1	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（西酞普兰/艾司西酞普兰/舍曲林）CYP2C19*2	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）	多通道荧光定量分析仪Fascan48S	76.5
		测序反应通用试剂盒（西酞普兰/艾司西酞普兰/舍曲林）CYP2C19*3	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：7-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（西酞普兰/艾司西酞普兰/舍曲林）CYP2C19*17	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：8-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
2	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（阿戈美拉汀）ABCB1	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：9-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）	多通道荧光定量分析仪Fascan48S	76.5
3	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（地昔帕明/去甲替林/米氮平/文拉法辛）CYP2D6*10	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：10-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
4	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（利培酮/阿立哌唑/氟哌啶醇/珠氯噻醇）CYP2D6*10	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：11-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
5	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（劳拉西泮/奥沙西泮）UGT2B15	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：12-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
6	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（托莫西汀/哌甲酯）CYP2D6*10	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：13-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
7	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（拉莫三嗪）HLA-B*15:02	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：14-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
8	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（伏立康唑）CYP2C19*2	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：15-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）	多通道荧光定量分析仪Fascan48S	76.5
		测序反应通用试剂盒（伏立康唑）CYP2C19*3	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：16-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（伏立康唑）CYP2C19*17	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：17-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
9	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（9种非甾体类抗炎药）CYP2D6*10	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：18-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）	多通道荧光定量分析仪Fascan48S	76.5
10	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（胰岛素抵抗遗传风险及个体化用药）IRS1	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：19-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
11	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（叶酸（H型高血压治疗）MTHFR	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：20-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
12	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（甲巯咪唑、卡比马唑）HLA-B*38:02:01	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：21-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
13	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（他克莫司/环孢素A/西罗莫司）CYP3A5*3	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：22-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
14	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（静脉血栓栓塞症（孕产VTE）/复发性流产/子痫前期遗传风险及个体化用药）PAI-1	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：23-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）	多通道荧光定量分析仪Fascan48S	76.5
		测序反应通用试剂盒（静脉血栓栓塞症（孕产VTE）/复发性流产/子痫前期遗传风险及个体化用药）MTHFR	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：24-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
15	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（代谢缺陷）评估及个体化干预）MTHFR	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：25-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）	多通道荧光定量分析仪Fascan48S	76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（纤溶系统异常）评估及个体化干预）PAI-1	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：26-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（凝血因子异常）评估及个体化干预）凝血因子V Leiden突变	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：27-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（凝血因子异常）评估及个体化干预）凝血酶原G20210A突变	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：28-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（抗凝蛋白缺陷）评估及个体化干预）PROC(C>T)	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：29-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（抗凝蛋白缺陷）评估及个体化干预）PROC(delAAG)	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：30-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（抗凝蛋白缺陷）评估及个体化干预）THBD	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：31-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（抗凝蛋白缺陷）评估及个体化干预）SERPINC1	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：32-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
		测序反应通用试剂盒（VTE遗传风险（抗凝蛋白缺陷）评估及个体化干预）APOH	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：33-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）		76.5
16	药学部临床药学研究所	测序反应通用试剂盒（肝素有效性（肝素抵抗））SERPINC1	主要技术参数：20支/盒； 检测方法：荧光原位杂交技术 试剂盒参数如下： 产品名称 测序反应通用试剂盒 a.预期用途 本试剂为测定核酸序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。 b.主要组成成分 寡聚核苷酸（荧光微球标记）、牛血清白蛋白、聚乙二醇、石蜡、双蒸水 c.性能指标 （技术参数） 1、外观：试剂为无色液体，若溶液出现部分凝固或有沉淀现象，不影响使用。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、pH值：10-30℃，pH值为9.3±0.5。 4、稳定性：取储存条件下放置有效期过后一个月内的试剂检测外观、装量和pH值，结果应符合各项标准要求。 5.检测原理:改良的荧光原位杂交法，双Z型探针和独特荧光信号放大技术并获得相应专利证。 6、*准确性：准确率100%，提供不少于3家合作医院的2021年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评报告。 6、储存条件及有效期：避光，-15℃以下储存，有效期18个月；常温存储有效期7天。 7、运输条件：运输过程中保持8℃及以下，不超过168小时。 8、报告解读软件根据药物基因组学的发现定期更新查新，所用软件获得相应软著证书。 检测样本 白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血 其他要求 1、需增配阴阳性质控对照品，数量按采购人需求量进行供货。 2、提供数据库更新功能，出具2021年PharmGKB药物基因组学数据库查新报告。 3、提供临床重点需求药物基药监测个体化用药报告（抗凝药物：氯吡格雷、华法林，抗精神抑郁药物：艾司西酞普兰、文拉法辛、卡马西平、利培酮等，抗感染药物：利福平、异烟肼，抗肿瘤药物：34-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）	多通道荧光定量分析仪Fascan48S	76.5
预算金额			3万元

 
 
 

项目内容：第二包：串联质谱TDM试剂
商务要求	1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。 2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。 3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。 4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。
序号	使用科室	商品名称	主要技术参数及检测方法	适用机型	最高限价 （元/人次）
1	药学部临床药学研究所	样本萃取液	1预期用途：用于血清，全血，末梢血中的药物浓度监测，指导临床合理用药 2、试剂盒技术要求及参数 2.1采用液相色谱串联质谱法 2.2报证试剂盒中须包含所检测药物的内标。 2.3 供货清单中至少有一个试剂盒获批二类证 2.4标准品：试剂附带校准品，校准品至少6个浓度且覆盖临床参考区间切溯源至中检院 2.5质控品：试剂附带质控品，且质控品必须覆盖检测的主要指标，至少包含低、中、高3个浓度梯度的质控品。 2.6参考值（参考范围）：试剂说明书中必须注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围 2.7试剂盒自带基质，并进行过严格的基质效应验证 2.8精密度和准确度： 精密度经过至少20天验证，CV<10%；准确度符合EP-15指南要求，相对偏差<15% 2.9线性：必须提供液相色谱串联质谱系统上检测的线性范围数据列表，相关系数应不低于0.990。 2.10产品通过省医疗器械检验所检验 2.11试剂储存条件及有效期：试剂盒包括校准品，质控品在2-8℃条件下储存，有效期不少于12个月。	AB Sciex 4500	25.5
预算金额			4万元

 1、本次采购所报金额均为一人次的剂量费用（或根据开标一览表规定的单位报价）。
2、试剂进货应做到来源渠道正规，货物优质、有效，有批准文号、生产日期。
3、库存及运输要求：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在相关低温环境内，并经常检查温度。提供运输设备清单（含运输车辆、冷藏设备等） 。
4、提供所投试剂及相关设备的彩页、说明书作为技术评分佐证依据。
5、中标方签订合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书，如性能验证不符合质量要求，采购单位有权另行采购。
6、中标方对其所提供的产品质量负责，因其所供试剂仪器所引起的医疗纠纷由中标方负责处理解决。
7、在投标企业供货期间，供货价格下降幅度较大或国家政策变化时，导致市场价格低于中标金额，中标方后续供货价格需响应甲方要求。

二、开标：2023年02月1 11:00

三、其它补充事宜
 
1、获取议价文件：
报名：2023年2月13日至2023年2月1（周六、周日及节假日除外）工作：10：30-13：30；15：30-18：30

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联系人：刘欣
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手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
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