发布 : 2023-02-10 受中南大学湘雅二医院的委托，对中南大学湘雅二医院SMO优选库遴选项目(第二次)(项目编号：HXCG-HN-2302011)进行公开遴选，现邀请符合资格条件的单位参与遴选。
一、项目概况
为规范临床试验第三方中心管理组织（Site Management Organization, SMO）在我院提供的第三方临床研究协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）服务，保证CRC来源合规合法，提高我院开展临床试验的水平，合理规避相关风险。现通过遴选方式建立SMO 优选库。

包号	服务内容	入围数量	服务期限
包1	I期临床试验	2家	2年
包2	药物、器械临床试验	≤12家	2年

注：供应商只能选择一个包号进行投标，否则视为无效投标。
二、服务内容及期限
通过公开遴选方式建立SMO 优选库，服务期限2年，在服务期限内，由SMO优选库内的SMO 公司为我院临床试验提供CRC服务，并派遣全职驻点管理人员（site manager, SM）对其公司的项目和人员进行管理。在服务期限内，入围单位有获得被推荐项目的资格，但不保证推荐结果。
三、供应商资格要求

1、具有中华人民共和国独立法人资格，具有独立履约能力，经政府主管部门批准，依法登记设立，且营业执照处于有效期；
2、包1：近3年（投标截止前36个月）承接过的Ⅰ期临床试验项目或BE项目总数不少于6项；
包2：近3年（投标截止前36个月）承接过的Ⅰ期（包含BE）、Ⅱ期、Ⅲ期、医疗器械临床试验项目（不包括诊断试剂试验项目）总数不少于15项，或者近3年在我院承接过的Ⅰ期（包含BE）、Ⅱ期、Ⅲ期、医疗器械临床试验项目（不包括诊断试剂试验项目）不少于6项；
3、包1：公司在长沙设有驻点，并且长沙驻点CRC人数不少于3人；
包2：公司在长沙设有驻点，并且长沙驻点CRC人数不少于5人；
4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与该项目遴选；
5、在国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/）中被列入严重违法失信企业名单的供应商，不得参加本项目遴选。
6、在“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中被列入失信被执行人名单的供应商，不得参加本项目遴选。
7、本项目不接受联合体。
注：资格证明文件详见本遴选文件“第六章应选文件 五、资格证明文件”，未按要求提供相应资格证明文件资料的，视为无效应选。
四、遴选文件的获取
：2023年2月1至2023年2月1，每天00:00至12:00，12:00至23:59(北京，法定节假日除外)

售价：400元/份（售后不退）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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