一、项目基本情况项目编号：FJXW********项目名称：福建省立医院电子膀胱镜及肾镜系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,750,********元采购包1(福建省立医院电子膀胱镜及肾镜系统采购项目的合同包1):采购包预算金额：1,750,********元采购包最高限价： 1,750,********元投标保证金： 17,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-医用光学仪器电子膀胱镜及肾镜系统1(批)否详见招标要求1,750,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起6。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)针对“a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，是指2021或者2022年度经审计的财务报告，招标文件其他内容与本条款有冲突的，均以本条款规定为准。；(3)本项目专门面向中小企业采购，非中小企业制造的产品参与投标的将被视为无效投标，投标人应按以下要求提供相关证明材料：？1、投标人提供的货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》。本项目属于“货物类”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，投标人应填写《中小企业声明函》(货物)模板，格式见第七章《电子投标文件格式》。？2、产品制造商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。？3、产品制造商为残疾人福利性单位的视同小型、微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第七章《投标文件格式》。（专门面向中小企业采购的项目,产品制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位)。

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