一、项目基本情况原公告的采购项目编号：N5********0085原公告的采购项目名称：医疗设备采购项目首次公告日期：2022年11月0 二、更正信息： 更正事项：采购公告 更正原因： 变更技术要求和综合评分明细表 更正内容： 原公告的采购联系方式：********，更正为：********。 原公告的项目联系人：贾健，更正为：贾先生。 第01包：将“★******** 为保证整机稳定性和兼容性，要求影像链核心部件球管与CT主机为同品牌厂家生产。”技术要求删除。第02包：一、将“******** 扩增议提取议并存，系统配套试剂可开展HIV-1核酸RNA、HBV核酸DNA、HCV核酸RNA、HIV/HBV/HCV三联检等项目，加样、提取仪器以及PCR分析系统，单次最大样本载入量≥96个。”更正为：29. 全自动抗病毒载量检测仪分型系统：******** 基本要求：******** 检测原理：以磁珠法提取血浆样本中的HIV RNA为模板，使用全自动核酸纯化仪实现特异性同步捕获HIV病毒核酸的方法，同时利用基于Taqman探针的荧光PCR扩增技术，定量检测HIV-1 RNA。******** 设备要求：需包括样本加样和核酸提取一体机以及PCR分析系统。******** 检测方法：实时荧光PCR法。******** 安全要求：具有防污染措施，有效防止实验室污染。******** 软件要求：完整记录和和监控检验流程，包括对样本、试剂的使用记录；可以储存并查询质控记录。******** 按要求配备HIV-1核酸定量的实验所需的相关配套设备。▲******** 项目拓展：该系统配套试剂可开展HIV-1核酸RNA、HBV核酸DNA、HCV核酸RNA、HIV/HBV/HCV三联检等项目。▲******** 可适用于HIV-1感染者的疗效评估及辅助诊断，可以进行HIV-1补充实验，符合2020版国家艾滋病防治规范要求。******** 技术参数：▲******** 可兼容多种样本管类型：******** 支持规格为2mL、5mL、8mL、15mL等样本管上机。******** 2mL螺旋冻存管可直接上机，且无需在样品管上粘贴条形码等识别标识。▲******** 全程自动化：******** 可实现样本加样、核酸提取、PCR扩增试剂的配制及分配全程自动化，无需人工操作。******** 当试剂量跟样品数量相匹配时，能够识别并且自动处理试剂液面过低的情况。▲******** 设备通量：加样、提取仪器以及PCR分析系统，单次最大样本载入量不低于96个。******** 混匀方式：无高温加热，移液通道吹打混匀或水平涡旋震荡混匀方式，避免磁棒上下震荡产生气溶胶飞溅。******** 适配扩增试剂：配套项目扩增试剂可同步上机，无需中间暂停仪器添加。******** 移液能力：≥4针可独立移动的加样通道。******** 智能提示：载道放置耗材或试剂载架时具备状态指示灯提示以及电脑软件界面提示，运行错误时状态提示。******** 智能监控：具有液面、气泡、凝块等的识别功能。******** 标本类型：适用于多种样本类型，主要包括血浆、EDTA抗凝血浆样本，对样本中的HIV-I RNA进行定量检测；******** 自动化智能轨道：样本和试剂载架可自动载入和退出，减少手工移取废弃污染的耗材步骤，保障人员安全。▲******** 加样通道具备压力监控和补偿，实时监控通道内压力变化，防止液体滴落；******** 采用枪头低位脱排技术，封闭式垃圾站，防止交叉污染。******** PCR分析系统荧光检测波长：≥4重荧光通道。******** PCR分析系统：温控范围4～100℃，温控准确性±********℃（30～95℃）。******** 仪器构造：具备相关证书资料，防污染设备，废弃物存放设计符合生物安全管理要求，最大限度降低仪器污染和实验室生物安全泄露、操作人员风险。******** HIV-1定量试剂检测时，常见抗凝剂、胆红素、血脂等对检测结果无干扰。▲******** 移液精密度：5-10ul移液精密度CV≤********%；≥50ul移液精密度CV≤********% 。******** 样品信息录入：样品编号可以通过扫码枪扫码录入。******** 操作系统要求：中文界面和报告，能自动计算实验所需试剂及耗材。******** 样本检测结果可长期保存和查询追踪，且能够导出电子版本。******** 技术支持：******** 提供标准操作规程（SOP）。******** 配套试剂需要在四川****网并提供流水号。******** 检测试剂盒主要参数：▲******** 配套HIV病毒载量试剂效期：≥12个月（提供试剂盒说明书）。******** 定量原理：内标定量，减少试剂损失。▲******** 试剂无需人工手动分装配置，即开即用。▲******** 检测灵敏度：≤30IU/mL。▲******** 配套HIV病毒载量试剂可覆盖M组、N组、O组。▲******** 配套HIV病毒载量试剂可全组分2-8℃保存。▲******** 引物探针：HBV、HIV-1双区域靶标检测，有效防止漏检。******** 提供内参（内标），与样品一起参与提取，全程质控实验过程，可以对核酸提取过程和扩增系统进行监控。******** 试剂盒应包含提取试剂、PCR扩增试剂和阴性、阳性质控品。▲******** 试剂盒内试剂为单人份独立包装。******** 石蜡油封盖：提取和扩增过程均采用石蜡油封盖，避免蒸发，同时减少气溶胶产生，产物污染。******** 样本量：≤********。二、第七章综合评分明细表第02包：1、技术要求********%（技术类评审因素），更正为：技术要求********%（技术类评审因素）2、节能、环境****局****网产品********%（共同评审因素），更正为：节能、环境****局****网产品********%（共同评审因素）。 其他内容不变 更正日期：2022年11月0

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