一、项目概况1、采购内容：本项目共分为2个包次包次名称技术要求1食道支架详见附件2胆道支架详见附件2、供应商资格要求：1、供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；2、参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；3、供应商如为代理商须满足下列条件：（1）若参比产品为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；（2）若参比产品为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；4、供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得参比产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：（1）参比产品制造商的授权；（2）从参比产品制造商至供应商的完整的授权链；5、参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为代理商须提供参比产品制造商的营业执照及与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；6、参比产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；7、参比产品如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，供应商须提供参比产品的安徽省医药集中采购平台流水号，并承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；8、本项目不接受联合体；9、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；（2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；（3）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。10、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段询比或者未划分标段的同一采购项目。 二、询比文件的获取：1、文件获取：2022年10月2至2022年10月217：00(北京)；2、地点：信e采电子交易系统（********）；****网上获取。温馨提示：凡有意参加本项目供应商，需在信e采电子交易系统（https://********/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://********/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可****网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，采购人/**不再另行通知，供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：https://********/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：********），如因未及时变更导致不良后果，供应商责任自负。备注：任何未按照以上及方式获取询比文件的供应商，视为其响应文件无效。

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