三明市妇幼保健院全自动化学发光免疫分析仪采购项目公开招标招标公告
一、项目基本情况
项目编号：注册后查看
项目名称：三明市妇幼保健院全自动化学发光免疫分析仪采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：350000元

包1：
合同包预算金额：350000元
投标保证金：7000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032017-临床检验设备	临床检验设备	1（台）	否	1.反应平台：通过磁微粒包被的固相和吖啶酯标记的发光物，可对样本进行临床免疫项目的定性或定量检测。 2.急诊功能：一次可放置不少于100个样本，并具备不少于10个独立急诊优先位。 3.检测通量：满足单台仪器每小时200的测试通量，任意项目可在半小时之内出第一份结果，后续结果单个不高于20秒。 4. 加样系统：采用一次性Tip头吸取样本，避免样本间的交叉污染风险。 5. 试剂位≥40套，可支持不少于40个项目同机检测，试剂仓均具有冷藏功能，且有独立电源。当仪器关机时试剂仓仍可保持冷藏； 6. 节省试剂消耗、便于操作，定标类型≤3点定标，所有项目定标有效期≧28天。 7.有效的防卡杯技术：避免仪器运行过程中出现停机状况，优先考虑预装的整盒（非倾倒式）反应杯； 8. 液面探测技术：气动压力传感技术进行液面探测，可探测凝块与气泡。 9. 机械臂的传动为三维运动系统；样品加样为机械臂，非履带轨道。 10. 耗材位＞900个，耗材为盒装，且具有防卡杯。 10.仪器自动化程度： 11.1仪器自动化运行，无需人工干预； 11.2试剂、反应杯等均支持在线添加，使用完毕可自动切换，随时补充，检测不间断，具备较高的检测运行效率； 11.3灰区与超限样本自动重检功能，可实现原位样本自动稀释。 12.配套试剂项目： 12.1特殊项目要求：可拓展新冠抗体检测，以满足疫情防控需求技术储备； 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测等，且具有国家认可的医疗器械证书。 12.2其他传染病可拓展项目：其他肝炎系列（包括乙肝Pre S1抗原、HBcAb-IgM检测，甲肝、戊肝、丁肝的IgG、IgM检测；）结核感染T细胞检测等项目，需具备医疗器械注册证。 12.3术前八项均需采用两步法反应，避免HOOK效应（以说明书为准）； 12.4 HIV为四代试剂，同时检测抗原抗体，并2019年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估中，灵敏度，特异性和功效率均达到100%；HCV Ab项目采用夹心法检测，可定性检测丙肝IgM和IgG抗体，覆盖1-6型HCV基因型； 12.6乙肝两对半要求均要求实现定量检测。	350000

合同履行期限： 按合同及招标文件约定
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：所有参加投标的投标方代表均需随身携带本人身份证原件。如果投标方代表不是单位负责人，投标方代表还须提交《单位负责人授权书》。投标方代表还应随带CA认证卡用于现场解密电子版投标文件。
(2)明细：资格证明 描述：(1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整、有效的《医疗器械注册证》或医疗器械备案凭证》复印件。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
小型、微型企业，适用于（合同包1）。信用记录，适用于（合同包1），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格
四、获取招标文件
：2021-04-07 12:06至2021-04-22 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天00:00:00至11:59:59，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外)
五、提交投标文件截止、开标
2021-04-28 09:00（北京）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于2）

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联系人：刘欣
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