一、 项目内容1、医用耗材：序号申请科室新产品名称适用范围1心血管内科药物涂层冠脉球囊适用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗2普通外科组织夹组织夹适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭3超声医学科胃肠充盈超声造影剂适用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断4麻醉科一次性使用喉罩 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用5麻醉科一次性使用医用喉罩用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道6麻醉科一次性使用封堵支气管插管产品用于肺癌、食道癌、动脉瘤需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。7运动医学科 富血小板血浆制备器 用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆8骨肿瘤科 医用可调式皮肤缝合器 适用于外科手术和创伤伤口的闭合9骨肿瘤科 B型硬脑（脊）膜补片应用于硬脑(脊)膜有缺损，手术中须切除部分硬脑(脊)膜或有硬脑(脊)膜张力性缺损的修补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用10胸外科钛制胸骨固定系统适用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定11胸外科肋骨内固定系统MatrixRIB该产品适用于肋骨骨折、融合和截骨术后内固定12足踝外科全踝系统INFINITY Total Ankle System适用于严重类风湿性踝关节炎、创伤后踝关节炎或退行性踝关节炎需行全踝置换的患者，也适用于既往踝关节术治疗失败的患者。需使用骨水泥进行固定13关节外科植入垫块适用于骨科手术中修复节段性髋臼缺损, 植入垫块通过机械螺钉（可同时配合骨水泥）固定于骨组织。与Pinnacle 以及Pinnacle Gription 系列多孔髋臼杯连用14关节外科高交联聚乙烯内衬本产品与非骨水泥的金属或陶瓷股骨头及髋臼杯配合使用。适用于初次或翻修全髋关节置换中的下列情况： 1. 由骨关节炎、外伤性关节炎、风湿性关节炎和先天性髋关节发育不全所引起的严重疼痛和/或关节缺陷 2. 股骨头缺血性坏死 3. 股骨头或股骨颈严重外伤骨折 4. 已失败的髋部外科手术包括髋关节重建、内部固定、关节固定术、半关节置换、表面置换造形术或全髋置换 5. 关节僵硬15关节外科人工髋关节假体组件作为生物型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换16关节外科髋关节股骨柄与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。17关节外科股骨柄 与同一系统组件配合， 作为生物型髋关节假体使用， 适用于髋关节置换18关节外科单髁膝关节系统该产品适用于单间室膝关节置换术，仅适用于骨水泥固定19关节外科髋臼杯与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换20关节外科全髋关节翻修系统与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体，适用于压配式全髋关节置换21关节外科初次及翻修膝关节组件本产品与该企业同系列膝关节假体组件配合使用，适用于膝关节初次置换或翻修，包括由于骨关节炎、创伤后关节炎或类风湿性关节炎引起的严重关节疼痛和/或严重残疾、中度膝关节外翻、内翻或屈曲畸形、股骨髁缺血性坏死、先前经历过失败的膝关节置换、截骨术或其他需进行膝关节置换术的患者，采用骨水泥固定。22神经外科可吸收硬脑膜缝合医用胶适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏23神经外科可解脱弹簧圈 该产品旨在血管内阻塞或堵塞神经血管和外围血管的血管异常中的血流24神经外科血流导向栓塞器械产品适用于18岁及以上靶病变血管为颈内动脉岩骨段及以上血管的动脉瘤患者，动脉瘤为未破裂囊状大型（≥ 10 mm）宽颈（瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比< 2）或梭形动脉瘤，靶病变血管直径为≥********且≤********神经外科球囊导引导管用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，可提供临时性的血管阻塞作用。导引导管还可以被用作取物器的通道。26神经外科取栓支架用于在缺血性卒中患者出现症状的8小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂（IVt-PA）进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。27神经外科导丝Guide Wires用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。28神经外科微导管用于将诊断剂（如造影剂）和治疗剂（如阻塞线圈）置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中29神经外科颅内支持导管适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。30神经外科颅内支架系统适用于≥ 18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比< 2）动脉瘤，动脉瘤位于前循环血管，载瘤血管直径为≥********且≤********。31血管外科异物抓捕器该产品适用于心血管系统的异物取出和操作。操作程序包括留置静脉导管的重新定位、留置静脉导管纤维蛋白鞘剥离，以及辅助中心静脉穿刺手术32血管外科药物球囊扩张导管该产品适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉(膝下动脉除外)的球囊扩张，以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。33血管外科球囊扩张导管（大直径）用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗,该器械同样适用于支架和覆膜支架在外周血管中的术后扩张。本导管不适用于冠状动脉。 2、医用试剂： 序号申请科室新产品名称适用范围1病理科细胞块制备试剂盒临床上用于细胞学标本、微小组织碎片的细胞块制作。2创伤救治/急诊脑利钠肽前体检测卡(胶体金法)（h232）该产品用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP)3创伤救治/急诊肌钙蛋白T检测卡(胶体金法)（h232）该产品用于检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T4检验科六胺银法染色液 /真菌染色液（六胺银法）用于定性染色，对真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。5检验科碱性蛋白胨水培养基适用于霍乱弧菌的增菌培养6检验科沙门氏菌诊断血清由肠道病人粪便或其他材料分离的经生化试验鉴定疑似沙门氏菌的菌株诊断用，适用于需要定型的常见沙门氏菌型7检验科微生物培养基（营养琼脂培养基）用于分离培养常见的、易生长的一般细菌8检验科厌氧袋用于培养厌氧菌，塑料袋内造成厌氧环境来培养厌氧菌9检验科厄他培南药敏实验纸片（扩散法）用于厄他培南体外细菌敏感性检测10检验科利奈唑胺药敏实验纸片（扩散法）用于利奈唑胺体外细菌敏感性检测11检验科哌拉西林/他唑巴坦药敏实验纸片（扩散法）用于哌拉西林/他唑巴坦体外细菌敏感性检测12检验科哌拉西林药敏实验纸片（扩散法）用于哌拉西林体外细菌敏感性检测13检验科替加环素药敏实验纸片（扩散法）用于替加环素体外细菌敏感性检测14检验科替考拉宁药敏实验纸片（扩散法）用于替考拉宁体外细菌敏感性检测15检验科头孢唑啉药敏实验纸片（扩散法）用于头孢唑啉体外细菌敏感性检测16检验科免疫球蛋白G4检测试剂盒（免疫比浊法）血清IgG4测定是辅助诊断IgG4相关疾病的高敏感度指标，国外有相关研究显示，以IgG4＞1350mg/L为标准诊断IgG4-RD的敏感度为97%，特异性为********%。血清IgG4测定在IgG4相关疾病的治疗过程中还可起到反应药物疗效的重要作用17检验科一氧化氮（NO）检测试剂盒（间接比色法）用于血管内皮损伤的临床诊断、病情的跟踪分析与判定、临床治疗疗效动态跟踪和预后评价 二、公告相关事项1、报名截止：项目评审前（具体日期以评审公告为准）。2、报名方式：邮箱报名。编辑报名信息（报名****公司、联系人、****公司固话、联系邮箱）以正文形式发至邮箱（方便复制），并将报名材料（按附件要求）扫描成一个文件（文件****公司报名材料”命名），以附件形式发至邮箱（邮箱地址：n********），收到报名材料审核后我办会以邮件形式回复。

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