一、项目信息
采购人：大理白族自治州中心血站
项目名称：大理白族自治州中心血站采购进口Trima单采机耗材单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明：我科于2003年建站后开展单采血小板项目，原使用德国CS-3000型血细胞分离机进行采集，2003年1月至2013年12月310年共采集量898.7U，需同时双针采集循环，耗时长，献血者耐受低，献血反应多，故障率高，后期该机型的耗材已停止生产。随着临床需求增加，单采设备的更新，为更好开展单采血小板业务，保证血小板采集质量，我站分别于2014年、2017年购进美国Trima血细胞成分单采机3台，2014年1月至2019年12月35年共采集量2346.9U，其优点是：分离方法为物理特性过滤法；单针采集体外循环量小；耗时较短，约30min-90min；抗凝剂用量少；针对献血者感受综合性能较好；单采操作简便；采集后即为成品，不需要二次处理；性能稳定性好等。但该设备所使用耗材为单一性，为原机耗材，需配套原装进口，同时该耗材在研发投入、产品稳定性、用户广泛性，参与国际权威部门评估等方面都具有优势。我科申请Trima血液成分分离机配套管路项目采用进口产品单一来源方式采购。购买的进口Trima单采耗材（80330型、80300型），属于专机专用产品，一次性使用无菌封闭式耗材，其他管路不可通用。国内外至今尚没有国产产品、替代的配套耗材生产厂家，该耗材可溯源准确、质量稳定。并与其它不同品牌（如MCS+、Amicus）的单采设备耗材相比有其性能上优越性，与其它单采机型耗材不相容，特申请采购进口单采Trima单采耗材（80330型、80300型）。Trima血液成分分离机及其配套管路由生产厂家认证的指定人员上机安装、检验和培训；并通过FDA、CE、ISO认证，拥有美国多项专利证明，每批次Trima血液成分分离机配套管路有独立的批检编号。耗材特点：1、管路为专机专用耗材。2、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。3、Trima血液成分分离机独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。4、据美国最新发表的关于脓毒性细菌感染的文献对比分析，Trima采出来的血小板发生脓毒性细菌感染的概率只是同类产品的三分之一。5、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。
拟采购的货物或服务的预算金额：313.5万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：根据《云南省财政厅关于加强省级政府采购项目单一来源采购管理的通知》（云财采〔2018〕18号），第二款“二、属于下列情形之一的货物、服务项目，采购人可以向省财政厅（政府采购监管部门）提出单一来源采购备案或审批申请”中第七条“7.只能由特定供应商制造或者提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况。”的规定，向大理白族自治州财政局申请《大理州中心血站采供血试剂耗材采购项目》为单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称：昆明伽美仪经贸有限公司
三、公示期限
2021年2月2至2021年3月3日

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